爱龄战略投资一站式药物开发服务平台皓阳生物

发布时间:2021-04-13 浏览次数:85次

爱龄投资于2021年4月战略投资皓阳生物,深化创新药全产业链投资。爱龄投资在药物研发、CDMO、关键设备和耗材等领域已形成全面布局,已投企业尚健生物、道尔生物、华道生物、艾迪斯生物已覆盖单抗、多抗、细胞治疗、ADC等创新治疗技术,和元上海、励德生物等为基因治疗、小分子药物提供CDMO服务,金仪盛世打破了一次性生物反应器的进口垄断。本次对皓阳生物的战略投资,是爱龄投资在大分子CDMO领域的重要布局。


皓阳生物成立于2015年,是一家专门从事抗体和重组蛋白类药物开发的技术服务公司,提供包括抗体药物成药性分析、蛋白瞬时表达、抗体重组蛋白CMC开发、抗体偶联药物(ADCs)开发在内等技术服务。目前,皓阳生物在杭州总部和上海分部共建有近一万平方米的研发生产及办公场地。


皓阳生物的主要设备


对于获得本轮融资,皓阳生物董事长李浩强回应道:“投资人和客户一样,对CDMO公司的认可主要还是取决于对其业务能力的信任。皓阳生物竞争优势的关键在于对客户服务的高交付能力,不仅是按时完成承诺客户的各项工作,更是高效率高质量的去执行项目,投资人在做尽调时就发现爱龄皓阳生物在业内是有口皆碑的。”

李浩强强调,皓阳生物的发展是更注重长远愿景的,公司注重团队内在能力的培养、前沿技术的开发,以及如何不断提升对客户的服务能力,做一家扎扎实实的长跑型企业。


构建高表达稳定细胞株,夺下国内首个度拉糖肽生物类似药IND批件桂冠

2021年3月24日,一则重磅消息在医药CDMO圈内炸开,乐普医药旗下的重组GLP-1受体激动剂注射液项目获得了NMPA临床试验默示许可,同意本品按生物类似药的研发思路开展临床试验。为何此事件能在CDMO圈内发酵?究其缘由,乐普医药的重组GLP-1受体激动剂注射液正是由医药CDMO皓阳生物全权负责开发而来,该项目更是国内首个获得临床试验批件的度拉糖肽生物类似药。

皓阳生物能够为客户提供从DNA到IND的一站式药物开发服务,其中10-12周交付top克隆,8个月左右交付毒理批样品,12-15个月内完成IND申报准备工作。此次客户项目能够获得NMPA批准,也是充分印证皓阳生物CMC团队的技术实力和项目把控能力。重组GLP-1受体激动剂注射液是一种度拉糖肽生物类似药,生物类似药的生产需要做到与原研药做到高度相似,其工艺开发和质量表征难度高、挑战大,不过公司凭借卓越的细胞株构建、上下游工艺开发和分析表征能力,成功完成IND所有药学研究工作。

其中,细胞株构建更是皓阳生物的优势所在,公司能够高效生产出符合NMPA、FDA申报要求的高表达稳定细胞株,开发过程全程使用化学成分限定的基础培养基和补料,在10-12周内完成从转染到Top克隆fed-batch的全部工作,建立细胞库后经过60PDL稳定性实验证明其稳定(表达量变化±30%)。Top克隆经常规Fed-batch培养,14天一般表达量为5-10g/L,经优化后表达量甚至超过15g/L


皓阳生物CDMO服务的高效交付周期

“细胞株就像一个种子,是重组蛋白药物的源头,种子的好坏是直接影响到最后项目的推进。”李浩强形容。而构建高表达稳定细胞株作为皓阳生物的突出业务,仅在2020年该公司就达成了20+的相关合作,为客户快速交付高质量的细胞株,可见其能力也是受到了业内的广泛认可,稳居国内外一流水平。

除了构建高表达稳定细胞株,皓阳生物还专精于成药性分析,并且是国内最早一批从事药物成药性分析的CDMO企业,这也是皓阳生物CEO戴明舒擅长的业务领域,她强调成药性分析在药物研发过程中越来越重要,可以有效降低项目进入CMC后阶段的风险,提高新药开发效率。

皓阳生物是一个朝气蓬勃的团队,李浩强表示自己团队都是年轻人,拼劲儿很强,他们乐于接受各种挑战,并且愿意和对手展开面对面竞争。而身处CDMO赛道,企业首先需要的就是自身的“基本功”练好,才能持久发展,而皓阳生物坚持“聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,致力于通过新药研发,推动生物医药领域的进步,与客户实现共同发展。

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